計54の研究コホートと15,976のサンプルについて報告している57の出版物を含めたレビューとなります。

このうち、8,526のサンプルはSARS-CoV-2感染の症例のものです。

研究は、アジア(n=38)、ヨーロッパ(n=15)、米国と中国(n=1)で実施された研究となります

バイアスのリスクと適用性について懸念があり、問題としてマルチグループデザインの使用、COVID-19症例のみの包含、インデックステストの盲検化の欠如、参照標準、差異検証、参加者数、特性、研究の除外に関する明確性の欠如といったものです。

ほとんどの研究(n=44)では、COVID-19感染が疑われるか確認されたために入院した人々のみが含まれています。

無症候性の参加者のみを対象とした研究はありませんでした。

研究の3分の2(n=33)は、偽陰性のRT-PCR結果の可能性を無視して、RT-PCR結果のみに基づいてCOVID-19症例を定義しました。

さて、内容となります。

IgA、IgM、IgG抗体、それらの組み合わせの感度に実質的な不均一性が見られ、症状の発症後のさまざまな期間にわたって集計された結果が得られました。

このレビューの主な結果は、症状の発症からの時間によって結果を層別化した38の研究に基づいたものから行われています。

毎週各研究内でデータを提供する個人の数は少なく、通常、同じグループの患者を経時的に追跡することに基づいていません。

IgG、IgM、IgA、総抗体、IgG / IgMのプールされた結果はすべて、症状の発症以来最初の週に低い感度を示し、（30.1％未満）2週目に上昇し、3週目に最高値に達しました。

IgG / IgMの組み合わせは、1〜7日間で30.1％、8〜14日間で72.2％、15~21日間で91.4％という感度となります。

3週間を超える精度の推定値は、サンプルサイズが小さく、研究が少ないことに基づいています。

21〜35日間で、IgG / IgMのプールされた感度は96.0％です。

症状発現後35日を超える検査の感度を推定するには研究が不十分となります。

特異性は、信頼区間が2%ポイント以下のすべてのターゲット抗体で98％を超えました。

呼吸器症状を患っている患者で、可能と考えられる値である50％の有病率を仮定すると、IgG /を受けている1000人で43人が見落とされ、7人が偽陽性になると予想されます。

有病率が20％の場合、リスクの高い環境での調査で予想される値は、テストされた1000人あたり17人が見落とされ、10人が偽陽性になります。

有病率が5％と低い場合、全国調査での可能性のある値は、テストされた1000人ごとに4人が見落とされ、12人が偽陽性になります。

レビューアの結論

抗体検査の感度は、症状の発症から最初の1週間は低すぎて、COVID-19の診断に主要な役割を果たしませんが、RT-PCR検査が陰性の場合、後で発症する個人の他の検査を補完する役割を果たしている可能性があります。 、または行われていません。抗体検査は、症状の発症から15日以上後に使用された場合、以前のSARS-CoV-2感染を検出するのに有用な役割を果たす可能性があります。しかし、抗体の上昇期間は現在不明であり、症状発現後35日を超えるデータはほとんど見つかりませんでした。したがって、公衆衛生管理を目的とした血清有病率調査のためのこれらの検査の有用性については不確かです。バイアスのリスクが高く、適用可能性が懸念されるため、臨床ケアで使用した場合の検査の精度は、含まれている研究で報告されているものよりも低くなる可能性があります。

COVID-19検査の精度に関する研究の設計、実行、報告には、かなりの改善が必要です。研究では、症状の発症からの時間ごとに分解された感度に関するデータを報告する必要があります。世界保健機関（WHO）および中華人民共和国国家保健委員会（CDC）の症例に従って、RT-PCR陰性であるCOVID-19陽性の症例と、RT-PCRが確認された症例を含める必要があります。定義。利用可能なテストのごく一部からしかデータを取得できませんでした。選択的なレポートを防ぐために、テスト評価のすべての結果がパブリックドメインで利用できるようにするためのアクションが必要です。これは動きの速い分野であり、この生きた系統的レビューの継続的な更新を計画しています。

まとめ 

Deeks JJ、Dinnes J、Takwoingi Y、Davenport C、Spijker R、Taylor-Phillips S、Adriano A、Beese S、Dretzke J、Ferrante di Ruffano L、Harris IM、Price MJ、Dittrich S、Emperador D、Hooft L、Leeflang MMG、Van den Bruel A.SARS-CoV-2による現在および過去の感染を特定するための抗体検査。システマティックレビューのコクランデータベース2020、第6号。アート。番号：CD013652。DOI：10.1002 /14651858.CD013652。2021年1月30日にアクセス。