HIV予防のためのCabotegravir投与の有効性について。

Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women

August 12, 2021.

NEngl J Med 2021; 385: 595-608

DOI: 10.1056 / NEJMoa2101016

内容

この試験では，ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の曝露前予防（PrEP）のための安全で有効な長時間作用型注射薬を検証するために実施していました。

無作為化二重盲検二重ダミー試験を実施し、長時間作用型注射剤であるカボテグラビル（CAB-LA、インテグラーゼ鎖移行阻害剤［INSTI］）を600mgの用量で8週間ごとに筋肉内投与し、比較しました。

被験者には、男性との性交渉のリスクがあるシスジェンダー男性（MSM）と、男性との性交渉のリスクがあるトランスジェンダー女性が含まれ、テノホビル・ジソプロキシルフマラテ・エムトリシタビン（TDF-FTC）を毎日経口投与されます。

参加者は2つのレジメンのいずれかに無作為に割り付けられ（1：1）、HIV検査と安全性評価のために153週間の追跡調査が行われました。

無作為に割り付けられた4566人の参加者のうち、570人はトランスジェンダーの女性で、年齢の中央値は26歳であった。米国からの参加者1698人のうち，845人が黒人と判定され，52人にHIV感染事故が発生していました。

cabotegravir群では13人、TDF-FTC群では39人でした。有効性は、事前に規定したサブグループ間で一貫しており、注射部位の反応は、cabotegravir群の81.4％、TDF-FTC群の31.3％の参加者で報告されました。

CAB-LAへの曝露後にHIV感染が診断された参加者では、INSTI耐性やHIV感染の検出の遅れなど、安全性に関する懸念は認められませんでした。

これらの結論は，MSMおよびトランスジェンダー女性のHIV感染予防において，CAB-LAはTDF-FTCの連日経口投与よりも優れていることを示しているが，CAB-LA PrEPが失敗したときにINSTI耐性を予防する方法を検討する必要があると研究者は述べています。