入院中のCOVID-19の患者さんへの血漿療法は、望ましくない結果をもたらす可能性があります。

COVID-19 inpatient convalescent plasma: an open-label randomized controlled trial

Bégin, P., Callum, J., Jamula, E. et al. Recovery plasma in hospitalized patients with COVID-19: an open-label randomized controlled trial. Nat Med (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01488-2

内容

回復期血漿は COVID-19 の治療法の 1 つであるが，その有効性は不明である．これまでの無作為化比較試験のほとんどが否定的な結果を示しているが、非対照試験では、抗体の含有量が患者の転帰に影響を与える可能性が示唆されています。

呼吸器症状の発症から 12 日以内に酸素吸入を受けていた COVID-19 の成人を対象に，療養血漿の非盲検無作為化対照試験を実施していました。

患者は，500 ml の回復期血漿と標準治療に 2：1 で割り付けられ，複合主要転帰は 30 日までの挿管または死亡としていました。

療養血漿の抗体が主要転帰に及ぼす影響をロジスティック回帰で評価する探索的分析を行い，無益性中止基準を満たしたため，予定登録数の 78%で試験を終了していました。

合計 940 名の患者が試験に無作為に割り付けられ、921 名の患者が ITT 解析に含まれました。挿管または死亡は、回復期血漿群では199/614例（32.4％）、標準治療群では86/307例（28.0％）に発生し、相対リスク（RR）＝1.16（95％信頼区間（CI）0.94～1.43、P＝0.18）であった。回復期では、血漿群のRRが1.16と高く示されました。

回復期血漿群では、より重篤な有害事象が発生していました。（33.4％対26.4％、RR＝1.27、95％CI 1.02-1.57、P＝0.034）

抗体の含有量は、回復期血漿の治療効果を有意に変化させた。多変量解析では、中和、または抗体依存性細胞毒性が標準化された対数で増加するごとに、血漿の潜在的な副作用が独立して減少することが示された。一方で、完全な膜貫通型スパイクタンパク質に対するIgGはそれを増加させていました。（OR = 1.53, 95% CI 1.14-2.05）

回収血漿は，COVID-19 を持つ入院患者の 30 日後の挿管や死亡のリスクを低下させず，有害な抗体プロファイルを持つ回収血漿の輸血は，標準治療と比較して臨床転帰の悪化と関連する可能性があると述べられています。